zaterdag 29 november 2014

Verkoop populair slaaphormoon melatonine aan banden gelegd


De vrije verkoop van het slaaphormoon melatonine wordt aan banden gelegd. De Inspectie voor de Gezondheidszorg en de Nederlandse Voedsel- en Waren Autoriteit gaan pillen met een hoge dosis hormoon uit de schappen van de drogist weren. Daarmee komen ze tegemoet aan de kritiek van slaapartsen die vinden dat melatonine alleen nog op recept verkrijgbaar moet zijn.


Artsen zien steeds meer patiënten met slaapproblemen doordat ze op eigen houtje melatonine zijn gaan slikken. Veel mensen beschouwen de pillen als onschuldig omdat daarin het hormoon zit dat we van nature aanmaken om slaperig te worden. Dat verklaart mogelijk de populariteit ervan. De slaapmarkt van zelfzorgproducten (waarvan melatonine een belangrijk onderdeel vormt) steeg vorig jaar met 16 procent, naar 19 miljoen euro.

Melatonine kan inderdaad de inslaaptijd verkorten doordat de biologische klok iets wordt terug geschoven. Artsen waarschuwen echter voor onbeheerst gebruik. Slaapklinieken zien een groeiend aantal vermoeide patiënten die het middel op een verkeerd tijdstip of in een veel te hoge dosering innemen, of bij slaapklachten die niet met melatonine te verhelpen zijn. Daardoor kan hun biologische klok verstoord raken. 'De schade van ondoordacht gebruik wordt enorm onderschat', zegt neuroloog Marcel Smits, hoofd van de melatoninepolikliniek in ziekenhuis Gelderse Vallei, waar jaarlijks drieduizend patiënten aankloppen.

Registratie

De toegestane dosis van het hormoon in zelfzorgproducten komt voortaan te liggen op 0,3 milligram per pil. Nu verkopen drogisten nog potjes met doseringen tot 2 milligram (en op internet tot 5 milligram). Die moeten volgens de Inspectie worden beschouwd als een geneesmiddel. Fabrikanten die hun pillen in de handel willen houden, moeten een registratie aanvragen bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, een langdurige en kostbare procedure.

De Inspectie kondigde drie jaar geleden al aan dat de dosis melatonine in zelfzorgproducten fors omlaag moest. Het afgelopen jaar gold als overgangsperiode. Bernard Mauritz, directeur van branchevereniging Neprofarm, reageert verbolgen. Voor de grens van 0,3 milligram bestaat geen enkele wetenschappelijke onderbouwing, zegt hij. De EFSA, de Europese autoriteit voor voedselveiligheid, heeft melatonine als voedingssupplement beoordeeld en hanteert daarbij een dosering van 1 milligram. De toegekende gezondheidsclaims worden daarbij aangeduid als 'fysiologische effecten', effecten op het lichaam. Vergelijkbaar met koffie, verduidelijkt Mauritz: 'Cafeïne heeft invloed op de bloeddruk en de slaperigheid maar verboden is het niet.'

Dat hoge doseringen niet meer zijn toegestaan, vindt hij begrijpelijk. 'Maar zolang we binnen de bandbreedte blijven van wat het eigen lijf aanmaakt, is er niets aan de hand. Dat is vergelijkbaar met het slikken van vitamines om een tekort in de voeding aan te vullen.'

In het buitenland zijn legaal melatoninepillen verkrijgbaar in een hoge dosering, benadrukt Mauritz: 'Wil je dat hier tegenhouden, dan moet je daar een gegronde reden voor hebben. Laat de Inspectie maar bewijzen dat melatonine in zulke lage doseringen het effect heeft van een geneesmiddel.'


Bron: Volkskrant

Geen opmerkingen:

Een reactie plaatsen